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制药厂洁净室天车维护周期如何规划

更新时间更新时间:2026-02-09 09:19:07 点击次数点击次数:1223

作为制药厂洁净室中的关键物料搬运设备,天车(亦称洁净室起重机或洁净室吊车)的维护周期规划,必须兼顾设备可靠性、GMP合规性及洁净室环境管控要求。

洁净室天车

一、典型维护周期建议

1、日常点检

操作前外观检查(有无异物、松动);

紧急停止功能测试;

运行声音/振动异常判断;

清洁表面(使用洁净室认可的清洁剂)。

2、周检/周保

检查轨道、滑轮、钢丝绳/链条磨损;

润滑点确认(使用洁净室兼容润滑剂);

控制按钮/遥控器功能验证。

3、月度维护

电气系统检查(接线、绝缘);

制动器性能测试;

洁净室密封件完整性检查(防止颗粒泄漏);

记录维护日志。

4、季度维护

全面机械结构检查(螺栓紧固、轨道对中);

起升限位开关校验;

洁净包覆材料(如不锈钢外壳、HEPA密封)状态评估。

5、年度大修

全面拆检关键部件(电机、减速机、制动器);

更换易损件(如钢丝绳、碳刷);

第三方校准(如载荷测试);

更新预防性维护(PM)计划。

二、特殊注意事项(洁净室环境)

材料兼容性:所有维护用润滑剂、清洁剂必须为低挥发、无颗粒脱落、符合洁净室等级(如ISO Class 5/7/8)。

人员行为规范:维护人员需穿戴洁净服,工具需经灭菌/消毒处理,避免引入污染。

维护后验证:重大维护后应进行粒子监测和表面微生物检测,确保未破坏洁净环境。

记录可追溯:所有维护活动需形成电子或纸质记录,纳入设备主档案(Dossier),便于审计追踪。

总结

洁净室天车制定并严格执行一份详尽的维护计划,是保障制药生产安全、合规与效率的基石。希望这份基于不同周期的维护规划指南能为你提供清晰的思路。

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