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GMP车间A级无尘行车核心配置有哪些

更新时间更新时间:2025-12-16 09:08:21 点击次数点击次数:936

揭秘 GMP 车间无尘行车核心配置!配备全密封伺服电机与 316L 不锈钢结构,集成防静电及高精度防摇摆系统,兼具零发尘、易清洁特性,适配制药与生物科技行业 A 级洁净区合规生产。

无尘行车

一、核心要求

1、主体结构与材质:

低发尘、耐腐蚀、易清洁消毒,304不锈钢或更高等级的316L不锈钢;结构采用全封闭设计,避免死角;表面进行镜面抛光(Ra ≤ 0.4μm)或电化学抛光(电解抛光) 处理。

2、驱动与控制系统:

平稳运行、低振动、精确定位,起重机运行及起升机构采用变频调速技术;葫芦优选洁净室专用环链葫芦(低发尘、防油污);控制系统集成PLC,支持精确定位(如±2mm以内)和自动化功能。

3、密封与防污染设计:

阻断内部污染源,防止外部侵入,传动机构(如车轮、齿轮箱)采用迷宫式密封与唇形密封组合;轨道接触部件可选聚氨酯包覆车轮;使用洁净室专用润滑剂(低挥发、低颗粒物)。

4、安全与合规性:

具备过载保护、限位开关、紧急停止等安全装置;设备及材料需符合GMP(药品生产质量管理规范) 要求,并提供完整的验证文件包(如DQ、IQ、OQ、PQ)。

二、总结

为GMP车间A级环境选配无尘行车,其核心配置是一个系统工程。关键在于选择不锈钢等低释气、耐腐蚀的优质材料,设计全封闭结构和有效的密封方案,配备高效的净化系统与平稳精确的驱动控制,并确保符合GMP规范和完善的验证支持。

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